老年人的身体和认知功能随着年龄的增长而逐渐衰退，导致脆弱和失能的风险增加。脆弱和认知障碍是老年人常见的两种综合征，它们之间有着密切的联系和相互影响。运动是预防和治疗这两种综合征的有效手段，可以改善老年人的生活质量和独立性，也可以预防不良健康事件（如跌倒、骨折、住院和入住养老院）。

然而，目前关于运动对老年人脆弱和认知障碍的影响的研究还不够充分和一致，尤其是对于有轻度认知障碍或痴呆症的老年人。此外，运动方案的设计和实施也存在着多样性和复杂性，需要根据个体的功能水平和风险因素进行个性化和精准化。

为了探讨一种创新的多元化运动方案（VIVIFRAIL）对于社区居住的脆弱老年人（有轻度认知障碍或痴呆症）的功能和认知能力的效果，西班牙三所三级医院的老年科开展了一项多中心随机对照试验。该试验招募了240名符合以下条件的老年人：年龄在75岁以上，能够并愿意提供知情同意书，有巴氏指数（Barthel Index）在60分以上的轻度认知障碍或轻度痴呆症，有脆弱或准脆弱综合征（根据Fried标准），有人能够帮助监督他们进行运动。被招募者被随机分配到两组：干预组和对照组。

干预组接受了为期12周的VIVIFRAIL多元化运动方案，包括抗阻力训练、步态重建训练和平衡训练。这些训练被认为是改善步态、平衡和力量，以及降低老年人跌倒率的最佳策略。运动方案根据每个参与者的功能水平（根据SPPB评分和步行速度测试）和跌倒风险进行个性化调整，并提供了具体的剂量（强度、容量和频率）和进展指导。运动方案还提供了相应的材料和应用程序（VIVIFRAIL App）来辅助参与者和监护人执行和记录运动。

对照组接受了常规门诊护理，包括必要时进行物理康复。两组在基线、1个月和3个月时进行了功能、药物、合并症、认知、情感、生活质量等方面的评估。

该试验的主要终点是功能能力的变化，用SPPB评分来衡量。SPPB评分是一个综合评估平衡、步态能力和腿部力量的工具，总分从0分（最差）到12分（最好）。SPPB评分已被证明是一个有效的筛查脆弱和预测失能、住院和死亡的工具。总分低于10分表示脆弱和高风险。SPPB评分的1分变化具有临床意义。

该试验的次要终点包括认知和情绪状态、生活质量、6米步行速度、双任务测试（口头和计数）时的步态参数（如步行速度和步态变异性）、手握力、下肢最大力量和功率、巴氏指数等的变化。

该试验的目的是检验VIVIFRAIL多元化运动方案对于脆弱老年人（有轻度认知障碍或痴呆症）的功能和认知状态是否有益。如果假设成立，该试验的意义在于，其结果可以为理解个性化多元化运动方案（VIVIFRAIL）对于这一高危人群的功能和认知障碍的治疗效果提供依据，也可以为推广这一创新的个性化运动处方提供支持。此外，该试验也可能能够展示这一创新的个性化运动处方在实际操作中的可行性，以及与其他药物和医疗处方相比的治疗效果。

附件：VIVIFRAIL多元化运动方案