2021年5月20日,四大医学杂志之首的《NEJM》杂志发布了收缩压干预试验(SPRINT)最新成果,在既往基础上进一步收集整理随访数据,并分析了相关临床结局事件。
SPRINT研究共纳入9361例患者,基线期平均年龄67.9岁,无糖尿病、卒中史,其中20%患者存在既往心血管病史,28.3%患有慢性肾病。患者被随机分配至强化降压组(目标血压降至120 mmHg以下,4678例)和标准降压组(目标血压降至140 mmHg以下,4683例)。
一、干预期主要结局
研究主要结局为心梗、其他急性冠状动脉综合征、卒中、急性失代偿性心衰或心血管原因死亡的复合事件。中位随访时间3.33年后,统计得到:
强化降压组和标准降压组患者主要结局事件的年发生率分别为1.77%、2.40%,相比标准降压组患者,强化降压组患者主要结局事件风险显著降低了27%。排除非致命性心衰后,强化降压组风险仍相对降低25%。
二、干预期次要结局
研究次要结局包括心梗、急性冠脉综合征、卒中、心衰、非致命性心衰、心血管原因死亡、全因死亡等。在急性冠脉综合征和卒中发生风险上,两组患者无显著差异,而在其他次要结局事件的发生风险上,均是强化降压组相对更低,心血管获益明显更高,比如强化降压组患者心梗、心衰风险风别相对降低了28%、37%,心血管死亡、全因死亡风险风别降低了42%、25%。
三、干预期亚组分析
对两组患者的主要结局事件进行亚组分析发现,当使用强化降压治疗时,其中的无既往慢性肾病/心血管疾病、75岁以上男性、非黑人种族等类型人群的心血管获益相对更高。
四、干预期不良事件
强化降压组、标准降压组患者严重不良事件的总发生率分别为年14.8%、14.2%,并无显著差异。不过,强化降压组患者低血压、电解质异常、急性肾损伤/肾功能衰竭的发生风险均偏高。不过,当结合观察期数据进一步分析后,以上安全性风险差异消失。
五、干预后观察期结局
观察期结果显示,相比标准降压组,强化降压组主要结局事件、心梗、卒中、急性冠脉综合征、心血管死亡、全因死亡的发生率均较低,但两组间均无显著差异。
不过,强化降压组和标准降压的心衰发生例数分别为32(1.42%)、13例(0.59%),强化降压组的心衰风险显著偏高。
六、干预期+观察期
当将干预期和观察期两时间段的数据结果合并后,发现:相比标准降压组,强化降压组获益更高,主要结局事件、全因死亡、心梗和心血管死亡风险分别显著降低了24%、21%、29%、35%,而心衰发生风险无显著差异。
七、研究结论
在心血管事件风险增高的患者中,无论是治疗干预期还是观察期,相比将血压降至140 mmHg以下的标准降压治疗,目标血压降至120 mmHg以下的强化降压治疗的主要不良心血管事件和全因死亡率均更低。不过,强化降压治疗的部分可控不良事件发生风险相对较高,临床治疗过程中需更多关注。
主要参考文献:
Cora E Lewis, et al. Final Report of a Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2021 May 20;384(20):1921-1930.
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